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喜大普奔!Pfanstiehl D-甘露醇(注射用)CDE登记号已激活!

 热烈祝贺Pfanstiehl品牌D-甘露醇(注射用/M-109-7CDE注册登记号F20190000351已激活!

甘露醇是一种糖醇,通常由甘露糖还原而来,是山梨醇的同分异构体,易溶于水,为白色结晶性粉末,有类似蔗糖的甜味。甘露醇是一种很普遍的蛋白质冻干保护剂。甘露醇对蛋白质的保护作用与其浓度、形态结构密切相关。通常认为无定型甘露醇具有稳定蛋白质的作用而结晶态的甘露醇则失去保护功能。甘露醇的纯度对其保护蛋白质的稳定性至关重要。


Pfanstiehl品牌D-甘露醇,秉承一贯高品质理念,按照ICHQ7质量体系生 产,具有高纯度,超低内毒素,超低微生物含量的特点,并单独检测29种金属离子含量(ppb水平),符合多国药典,满足生物制药和疫苗对于注射级别甘露醇的生产要求。


产品信息:
·产品名称: D-MannitolPlant DerivedHigh Purity/Low Endotoxin-Low Metals USP/EP/JP/ChP
·中文名称:D-甘露醇·分子式:C6H14O6
·分子量:182.17 g/mol
·CAS号:69-65-8
·产品货号:M-109-7

产品特点:
·超高纯度,超低内毒素,低微生物含量,低金属杂质残留
·符合多国药典:USP, EP, JP, ChP
·符合ICH Q3D标准
·符合GMP注射级标准
·植物来源
·美国DMF032464
·中国CDE登记号F20190000351已激活

产品应用:
·冻干保护剂


如果您对PfanstiehlD-甘露醇M-109-7感兴趣,可联系Pfanstiehl中国区代理北京尊龙z6官网有限公司获得详细的产品概况说明文件如下。也欢迎联系获取测试样品。



                   



美国Pfanstiehl Inc.简介:

Pfanstiehl Inc.成立于1919年, 公司总部位于美国芝加哥市北郊沃吉根工业区,是美国老字号企业之一,也是一家真正的cGMP生产商。作为一家有着百年基业和沉淀的公司,Pfanstiehl Inc立志将产品质量做到极致,是全球生物制药领域超纯糖类、氨基酸类以及其他尖端分子的领先生产商,迄今已服务全球蛋白药、抗体药、疫苗、mRNA及核酸类药物等领域100年以上。Pfanstiehl Inc. 超高纯度、超低内毒素,超低金属离子含量的辅料制剂产品,全面的技术和法规审计支持,真正的cGMP质量控制体系,接受FDA的定期监察审计等都被国际知名生物制药公司所认可。Pfanstiehl Inc.是全球超高纯度、超低内毒素、超低金属离子含量等注射级糖类的领先制造商,产品生产均参照ICHQ7质量体系。自2015年进入中国市场以来,Pfanstiehl Inc.已获得13个 CDE登记号,主要产品含括海藻糖,蔗糖,D-甘露醇,组氨酸,组氨酸盐酸,精氨酸,精氨酸盐酸,琥珀酸钠,甲硫氨酸等,其中海藻糖F20170000098,甘蔗源蔗糖F20180001457和甜菜源蔗糖F20170000125, D-甘露醇F20190000351的CDE号均已激活。 Pfanstiehl Inc.于2023年又重磅推出注射级Tris和Tris HCl,这将是全球高质量的Tris和Tris HCl。作为一家有着百年历史的企业,Pfanstiehl Inc. 也在持续投资,不断扩充产品管线和扩大生产产能,以满足和支持全球生物制药行业的快速发展,特别是更好的助力中国生物制药的发展需求。


北京尊龙z6官网有限公司为
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